MDR SÜRECİNDE PMCF

BİR ÜRETİCİ FİRMANIN CE BELGELİ ÜRÜNÜ HASTA ÜSTÜNDE KULLANILIYOR VE VERİLERİ TAKİP EDİLİYOR İSE KLİNİK ÇALIŞMADAN MUAFTIR. ANCAK BU MUAFİYET İÇİN PMCF PLANLARI YAPILMALI VE KULLANICI DOKTORLAR TARAFINDAN VERİLER İZLENEREK KAYIT ALTINA ALINMALI YILLIK OLARAK BU RAPORLAMALAR HEM EUDAMED SİSTEMİNE HEMDE ONAYLANMIŞ KURULUŞA SUNULMALIDIR.

TÜRKİYEDE VE DÜNYADA ANA SORUN BU KAYITLARA ERİŞİM VE VERİLERİN NASIL ANALİZ EDİLECEĞİNİN BİLİNMEMESİDİR.

 MDCG TARAFINDAN YAYINLANAN GUIDE DÖKÜMANLAR KAPSAMINDA AYS KALİTE ÇALIŞMALARIN TASARIMI VE TAKİBİ İÇİN DANIŞMANLIK HİZMETİ SUNAR.

PMCF PLANLARI İSTATİSTİKSEL ANALİZLERİ İÇEREN VE UZMANLAR TARAFINDAN HAZIRLANMASI GEREKEN PLANLARDIR.

PMCF PLANLARININ VE RAPORLARININ ŞABLONLARI İLE İÇERİKLERİ MDCG DÖKÜMANLARI İLE BELİRLENMİŞTİR.