HER BİR TIBBİ CİHAZ ÜRETİCİSİ ÜRÜN SINIFINA BAKILMAKSIZIN AŞAĞIDAKİ BAŞLIKLARI İÇEREN PAZAR SONRASI GÖZETİM RAPORLAMALARINI HER YIL YAPMAKLA MÜKELLEFTİR.

BU RAPORDA OLMASI GEREKEN BAZI BAŞLIKLAR AŞAĞIDA TANIMLANMIŞ

HER BİR ÜRETİCİ KLİNİK EŞDEĞER SEÇTİĞİ ÜRÜNÜN HALA GEÇERLİ KLİNİK BİR EŞDEĞER OLDUĞUNU YILLIK OLARAK ANALİZ ETMELİ SON ÜRÜN EŞDEĞER ÜRÜN KARŞILAŞTIRMALARI İLE EŞDEĞER ÜRÜN KLİNİK VERİLERİNİ DE İÇEREN DENKLİ

PERİYODİK GÜNCELLEME RAPORLARI

PSUR RAPORLAMALARI MDR GEÇİŞ  DÖNEMİ BOYUNCA VE ÜRÜN KULLANIM ÖMRÜNE EK 5 YIL BOYUNCA ÜRETİCİ TARAFINDAN SAKLANMALI İSTENİLDİĞİNDE YETKİL